Brandnavn Drugs vs Generic Drugs
Share
Generiske legemidler ha samme aktive ingrediens (er) som ekvivalent merkenavn. De har også de samme effektene, dosering, bivirkninger og risiko, men generiske legemidler er vanligvis betydelig billigere enn deres merkenavn alternativer.
Når et stoff først utvikles, finnes det bare en merkenavn. Men når selskapets patent på stoffet løper, kan andre selskaper selge det samme stoffet under et generisk navn.
Generics er pålagt å se annerledes ut enn merkenavnet. Dette betyr at de kan variere i størrelse, form, farge og merking. De har også forskjellige inaktive ingredienser enn merkenavnet fordi den terapeutiske effekten av et medikament bare kommer fra den aktive ingrediensen.
Sammenligningstabell
| Merkenavn narkotika | Generiske legemidler | |
|---|---|---|
| Tilgjengelighet | Tilgjengelig først (før generikk blir tilgjengelig) | Kun tilgjengelig etter at patentet er ute |
| Koste | Dyrere | 80-85% billigere |
Innhold: Merkenavn narkotika mot generiske legemidler
- 1 priser
- 2 kvalitet
- 3 risikoer
- 3.1 Er generiske så effektive som merkenavnene?
- 3.2 Risiko med inaktive ingredienser
- 4 søksmål
- 5 felles merker / generikk
- 6 Referanser
Tugbar bubblegum flavored acetaminophen generiske legemiddel tabletter prisene
Generiske legemidler er betydelig billigere enn merkenavn, fordi produsentene av generiske legemidler ikke trenger å dekke kostnadene ved å utvikle og markedsføre et nytt produkt. Ifølge FDA er et generisk stoff typisk 80-85% billigere enn merkenavnet alternativet.[1]
For eksempel på Walgreens.com er prisen på Allegra (180mg, 30 tabletter) $ 17,99, mens den generiske Fexofenadine (180mg, 30 tabletter) er $ 11,99; Tylenol (ekstra styrke, 100 tabletter) er $ 9,49 mens acetaminophen (ekstra styrke, 100 tabletter) er $ 2,39.
Kvalitet
FDA-forskrifter betyr at generiske legemidler er pålagt å være så trygge og effektive som merkenavn. Varemerkelovar hindrer generiske legemidler fra å se nøyaktig det samme som merkenavn (for eksempel pillen kan være en annen farge), men stoffets aktive ingredienser er identiske, med samme styrke, stabilitet og renhet som merkenavn tilsvarende.
Faktisk er generiske plikter å vise bioekvivalens med merkenavnet de er avledet fra. dvs. de er farmasøytisk ekvivalente og deres biotilgjengelighet (hastighet og grad av tilgjengelighet) etter administrering i samme molar dose, ligner en slik grad at deres virkninger, med hensyn til både effektivitet og sikkerhet, kan forventes å være i det vesentlige like. Farmasøytisk ekvivalens innebærer at samme mengde av samme aktive substans (er), i samme doseringsform, for samme administrasjonsmåte og oppfyller de samme eller sammenlignbare standardene.[2]
FDA-standarder krever også at skjemaet (for eksempel tablett, lapp eller væske) og administreringsmetode (for eksempel å svelge en pille eller injeksjon) av generisk medisinering, er den samme som merkenavnet.
risiko
Fordi de begge overvåkes av FDA på samme måte, er det ingen ekstra risiko for å ta et generisk legemiddel over et merkenavn.
Er generikk så effektive som merkenavnene?
For de fleste medisiner er generikk like effektiv som merkenavnet. Det er imidlertid noen debatt om NTI-legemidler. Dette er stoffer med en smal terapeutisk indeks (NTI), noe som betyr at det er mindre feilmargin i doseringen; Små avvik i dosering kan forårsake toksisitet i stedet for å gi en terapeutisk effekt. Flere stater har begrensninger på plass mot generiske substitusjoner av NTI-legemidler. FDA har også strammet bioekvivalensstandarder for NTI-legemidler.
NTI-legemidler inkluderer anti-anfall medisiner som karbamazepin for epilepsi, blodfortynnere som warfarin, skjoldbrusk medisinering som levothyroksin, antiarytmika for å kontrollere uregelmessige hjerteslag, stoffer som litiumkarbonat som behandler bipolar lidelse og stoffer som bidrar til å forhindre avvisning av et transplantert organ.
Studier og meta analyser av flere studier som sammenligner effektiviteten av generiske og merkenavn NTI-legemidler har ikke vært avgjørende. Så på dette tidspunktet anbefales det å ta vare på NTI-stoffer. Som alltid, snakk med legen din før du bytter fra et merkenavn til en generisk, eller fra en generisk til en annen.
Risiko med inaktive ingredienser
Generics kan bruke forskjellige inaktive ingredienser, og noen mennesker kan være allergiske mot noen av de inaktive ingrediensene som brukes av ulike generikkprodusenter. For eksempel bruker noen stoffer fargestoffer eller kunstige smaker som kan forårsake en allergisk reaksjon.
Siden forskjellige apotek bruker forskjellige generiske leverandører, og faktisk kan samme apotek bruke forskjellige leverandører for samme generiske, kan man aldri være sikker på hvilke inaktive ingredienser som finnes i en generisk versjon av et stoff. I de fleste tilfeller er dette ikke et alvorlig problem. Tross alt er det også en allergisk reaksjon med de inaktive ingrediensene i et merkenavn. Forskjellen er konsistens og forutsigbarhet; Du kan være sikker på at de inaktive ingrediensene i merkenavn ikke endres.
søksmål
Den 25. mars 2013 vil Høyesterett høre argumenter om frigjøring av generiske legemidler. FTC hevder at merkenavn narkotikaprodusenter betaler andre narkotikaforetak for å forsinke utgivelsen av generiske versjoner for å sikre at de kan holde sine narkotikapriser høye. Et annet sak går også gjennom Høyesterett for å avgjøre om produsentene av generiske stoffer er ansvarlige for skade som et stoff gjør, da disse stoffene må være identiske, i innhold og merking, til merkenavn.
Vanlige merker / Generics
En liste over generiske alternativer til merkenavn er tilgjengelig her. Generiske alternativer for noen av de brukte stoffene inkluderer:
| Merkenavn | Generisk ekvivalent | Medisinsk bruk |
|---|---|---|
| Abilify | aripiprazol | Psykose, Depresjon |
| Adderall | Dextroamphetamin og Levoamphetamine | ADHD behandling |
| Advil | ibuprofen | Painkiller, feberreduksjon |
| Advair Diskus, Seretide | Flutikason + Salmeterol | Astma |
| Agiolax | Sphagula husk + Senna | Gastrointestinale sykdommer |
| Allegra | feksofenadin | Sesongallergier |
| Amoxil | amoxicillin | Antibiotikum brukes til å behandle infeksjon |
| Atripla | Emtricitabin / tenofovir / efavirenz | HIV-infeksjon |
| Avastin | bevacizumab | Tykktarmskreft |
| Copaxone | glatirameracetat | Multippel sklerose |
| Crestor | rosuvastatin | kolesterol |
| Cymbalta | duloksetin | Depresjon, angstlidelser |
| Enbrel | etanercept | Leddgikt |
| Epogen | erytropoietin | anemi |
| Humira | adalimumab | Leddgikt |
| Januvia | sitagliptin | diabetes |
| Lantus | Insulinanalog (insulin glargin) | Type 2 og type 1 diabetes |
| Lipitor | metylfenidat | kolesterol |
| Lyrica | pregabalin | Neuropatisk smerte |
| Motrin | ibuprofen | Painkiller, feberreduksjon |
| Neosporin | neomycin | Infeksjon |
| Neulasta | filgrastim | nøytropeni |
| Nurofen | ibuprofen | Painkiller, feberreduksjon |
| OxyContin | oksykodon | Smerte |
| Prevacid | lansoprazol | Syr refluks, GERD |
| Prozac | fluoksetin | Depresjon, OCD |
| Provigil | modafinil | Narkolepsi, obstruktiv søvnapné |
| Remicade | infliximab | Crohns sykdom, revmatoid artritt |
| Ritalin | metylfenidat | ADHD, postural ortostatisk takykardi syndrom og narkolepsi |
| Rituxan, MabThera | rituximab | Ikke-Hodgkins lymfom, reumatoid artritt |
| Spiriva | tiotropium | Kronisk obstruktiv lungesykdom |
| Tamiflu | oseltamivir | Influensa |
| Truvada | Tenofovir + emtricitabin | HIV-infeksjon |
| Tylenol | paracetamol | Smerteavlastning, Feberreduksjon |
| Vicodin | Acetaminophen + hydrokodon | Moderat til alvorlig smertelindring |
| Vyvanse | ADHD behandling | |
| Xanax | Alprazolam | Angst, Panic disroders |
referanser
- FDA.gov på generiske legemidler
- Generiske legemidler - Spørsmål og svar
- Drugs.com Topp 100 rusmidler ved salg
- Generiske legemidler, er de like gode som merkenavn? - MedicineNet.Com
- Bayer slutter Merck til å bekjempe generisk narkotikasak - Bloomberg
- Høyesterett å høre generisk narkotikaslynge neste uke - politisk
- Generiske og merkenavn: Forstå grunnleggende (PDF) - Depresjon og Bipolar Støtte Allianse
- Hva er generiske stoffer og er de trygge? - Forbrukerrapporter
