Forskjellen mellom matkarakteristikk og medisinsk grade silikon

Nøkkelforskjell - Matkarakter vs Medisinsk karakter Silikon
 

Etterspørselen etter silikonegummi har økt veldig raskt de siste tiårene på grunn av sine gode egenskaper. Disse egenskapene skyldes den uvanlige molekylære strukturen av polymerens ryggrad med silisiumatomer som veksler med oksygenatomer. Silisium oksygenkoblingen ligner koblingen i kvart og glass. På grunn av disse forbindelsene viser silisium fremragende varmebestandige egenskaper sammenlignet med andre elastomerer. En annen grunn til denne høye varmebestandigheten er den høye bindingsenergien av silisium-oksygenbindinger sammenlignet med karbon-karbon-enkeltbindinger. En annen fordel ved å ha uorganiske silisium-oksygen-dobbeltbindinger er svampebestandighet og gnagereavvisende egenskaper, noe som gjør silisiumgummi egnet for bruken i mange matkvalitetsapplikasjoner. Silisium har også høy permeabilitet for gasser og høy komprimerbarhet. Dessuten er Silicon gummi svært motstandsdyktig overfor oksidative angrep av ozon og ultrafiolett, spesielt ved høyere temperaturer. Denne egenskapen forbedrer til slutt sitt levetid selv ved forhøyede temperaturer. Videre viser silisiumgummi gode strekkegenskaper og har en lav glassovergangstemperatur. På grunn av disse utmerkede egenskapene kan silikongummi brukes i et bredt temperaturområde fra -100 ° C til 200 ° C. Siden silikongummi er luktfri, smakløs og ikke-toksisk, brukes den til å produsere mange matvarer og medisinske produkter. Hovedforskjellen mellom matkvalitet og medisinsk klasse silikon er deres bruk; Matkvalitets silikon brukes til produksjon av matkontaktprodukter mens medisinsk grade silisium brukes til fremstilling av farmasøytiske produkter og implantatinnretninger.

INNHOLD

1. Oversikt og nøkkelforskjell
2. Hva er matkvalitetssilikone
3. Hva er Medical Grade Silicone
4. Sammenligning ved siden av siden - Matkarakter versus medisinsk kvalitetssilicone i tabellform
5. Sammendrag

Hva er matkvalitetssilikone?

Silikonegummi har blitt brukt i stor grad som et matvareprodukt i mange bruksområder, i motsetning til hvilken som helst annen elastomer i verden på grunn av sin eksepsjonelle renhet, luktfri, giftfri, ikke-korrosiv og inert egenskaper. Vanligvis må alle mat-kontakt-silisiumprodukter oppfylle noen av de tilgjengelige matstandardforskriftene som er innført av flere land / regioner. Slike forskrifter omfatter den eksisterende EU-lovgivningen og retningslinjene, Europarådets resolusjon om silikoner, tysk anbefaling XV fra BfR, og amerikanske forskrifter for mat og narkotikaadministrasjon (FDA).

Figur 01: Silikon kjøkkenredskaper

Vurderingen av sikkerheten til silikonmaterialer og artikler til matapplikasjoner kan gjøres ved fingeravtrykkspotentielle migranter fra silikonprodukter, multi-element semi-kvantitativ induktivt koblet plasmaskanning, identifikasjon av migranter, FDA-forskrifter for gummi, bestemmelse av bestemte elementer og formaldehyd , og bestemmelse av lavmolekylære arter ved bruk av GC-MS og LC-MS instrumentering. Vanligvis anbefales det å bruke platina-katalyserte herdesystemer for silikongummi for mat-kontaktapplikasjoner. I tillegg er postherding også anbefalt for matkontaktartikler for å forbedre de mekaniske egenskapene og viktigst, for å fjerne de flyktige biprodukter som er avledet fra tverrbindende kjemikalier og lavmolekylære komponenter. Enkelte bruksområder av matkvalitets silikon inkluderer bakervarer, isterter, grep av kjøkkenkniver, visp, skjeer og andre kjøkkenredskaper, og tetninger og o-ringer i kontakt med matvarer.

Hva er Medical Grade Silicone?

Silikonegummier av medisinsk karakter er den mest anvendte syntetiske gummi av alle syntetiske elastomerer i permanent implanterte sub-dermale enheter på grunn av deres giftfri og inerte oppførsel. Selv om visse fyllstoffer og vulkaniseringsmidler anvendes i silikongummiproduseringsprosesser, inneholder ikke gummiene et bredt utvalg av tilsetningsstoffer som blandingsbestanddeler, som anvendes i organiske gummiforbindelsesprosesser. Det finnes to typer medisinske silikoner: romtemperatur-vulkaniserende typer og varme-vulkaniserende typer. Begrepet "medisinsk karakter" brukes på silikonene som oppfyller tre krav;

(a) En lang historie med vellykket implantasjon hos både dyr og mennesker,

(b) produsert under gode farmasøytiske produksjonsbetingelser,

(c) kvalitetsstyrt for medisinske applikasjoner.

Platinkatalysert herdesystemer anbefales for medisinske silisiumgummiprodukter. Peroksydherding anbefales ikke ettersom det etterlater eller blomstrer surte rester etter herdingsprosessen. Silikoner av medisinsk karakter brukes til å lage fôrrør, katetre, implantater til lang og kort bruk, tetninger og tetninger, sprøytepistoner, lårbehandlingssilikonplater, geler, kondomer, menstruasjonskopper, åndedrettsmasker. etc. I USA reguleres implanterte enheter med silikoner av medisinsk karakter av Senter for enheter og radiologisk helse (CDRH) i henhold til FDA-regelverket. I tillegg er det europeisk medisinsk regelverk for medisinske silikoner.

Figur 02: Silikonebrystimplantater

Hva er forskjellen mellom matkarakteristikk og medisinsk kvalitetssilikone?

Matkarakter vs Medisinsk karakter Silikon
Matkvalitets silikon brukes til produksjon av matvareprodukter.	Medisinsk grade silikon brukes til produksjon av farmasøytiske produkter og implantat enheter.
Regulatoriske organer
Matkvalitets silikon er regulert av FDA, BfR og EU regler.	Medisinsk grade silisium er regulert av FDA og EU-forskrifter.

Sammendrag - Matkarakter vs Medisinsk karakter Silikon

Både matvare og silikonprodukter av medisinskvalitet er produsert under gode kvalitetskontrollprosedyrer for å oppfylle eksisterende forskrifter som FDA, BfR, EU osv. Den luktfrie, giftfri, inerte, høy temperaturstabilitet og kjemisk resistens er Viktige egenskaper av silikongummi som gjør at de kan brukes i matkontakt og medisinsk bruk. Platinkatalysert herdesystem anbefales for begge silikonkarakterer. Begge karakterene sikrer at det ikke er skade på mennesker og miljø, og letter biokompatibiliteten.

Last ned PDF-versjonen av matvaregrad vs medisinsk grade silikon

Du kan laste ned PDF-versjonen av denne artikkelen og bruke den til offline-formål som i sitatnotater. Vennligst last ned PDF-versjon her Forskjellen mellom matkvalitet og medisinsk kvalitetssilikone

referanser:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Syntetikk, mineraloljer og bio-baserte smøremidler: kjemi og teknologi. CRC trykk.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kjemi og egenskaper.
3. Braley, S. (1970). Kjemien og egenskapene til de medisinske silikonene. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Bilde Courtesy:

1. "Silicone ladles" Av OttawaAC - Eget arbeid (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia
2. "Silikon gel-fylte brystimplantater" (Public Domain) via Commons Wikimedia