Forskjellen mellom biologics og biosimilarer

Biologics og biosimilars er to typer stoffer. De nøkkelforskjell mellom biologics og biosimilars er at biologisk produksjon bør gjøres innenfor levende organismer, mens biosimilars produksjon ikke involverer levende organismer.

Med fremskritt av bioteknologi har produksjonen av narkotika tatt en ny dimensjon. Narkotikaproduksjon i den kommersielle verden bruker mange forskjellige moduser. Biologics er farmasøytiske stoffer utviklet i levende organismer. Disse organismene kan være prokaryoter som bakterier eller eukaryoter som sopp og pattedyr. Utviklingen av biologer foregår ved bruk av bioteknologiske teknikker. På den annen side er biosimilarer farmasøytiske medikamenter som ligner på biologer, men syntetiseres ikke i en levende organisme. Derfor er disse stoffene ikke identiske, men liknende i naturen. Det er imidlertid en pågående debatt om bruk av Biologics og Biosimilars i markedet og dets fordeler, ulemper og bivirkninger.

INNHOLD

1. Oversikt og nøkkelforskjell
2. Hva er Biologics
3. Hva er Biosimilars
4. Likheter mellom Biologics og Biosimilars
5. Side ved side-sammenligning - Biologics vs Biosimilars in Tabular Form
6. Sammendrag

Hva er Biologics?

Biologics er farmasøytiske legemidler som syntetiseres fra levende organismer. Disse inkluderer antistoffer, modulatorer av metabolsk aktivitet og forskjellige proteiner, etc. Imidlertid er disse stoffene svært skjøre i naturen. Fordi biologer er svært avhengige av fysiske faktorer som temperatur og pH. Videre bør lagringsmiljøet etterligne de opprinnelige forholdene. Derfor er produksjonen av biologics relativt en kjedelig prosess. I tillegg tilrettelegges biologisk produksjon av den rekombinante DNA-teknologien. Derfor bør spesialutdannet personell være involvert i prosessen.

Figur 01: Biologics

Dessuten kan biologene fremstilles av et farmasøytisk selskap, og det er færre restriksjoner. Det er minimumsrisiko forbundet med bruken av biologer som det allerede er produsert av en levende organisme. Biologiske legemidler kan også administreres direkte til pasienten, og de har vist positive effekter i behandlingsprosedyrene. Biologics som brukes i forhold som hepatitt, diabetes og reumatoid artritt har vist seg å være lovende som behandlingsmidler.

Hva er Biosimilars?

Biosimilarer er legemidler som ikke syntetiserer i levende organismer. Produksjonen av biosimilarer trenger spesifikke cellelinjer som er spesifikke for produsenten. Derfor etterligner biosimilarer de biologiske legemidlene, men er ikke identiske i naturen. Det er muligheter for å ha små forskjeller mellom biologiske og biosimilære legemidler fra samme tid. Derfor refererer de som kopier av det opprinnelige stoffet.

Dessuten er produksjonen av biosimilarer svært avhengig av produsenten. Etter en grundig undersøkelse om stoffet, dets egenskaper, dets farmakokinetiske egenskaper og dets oppførsel, utformer de vitenskapelige forskerteamene fra ledende farmasøytiske selskaper in vitro metoder for fremstilling av narkotika. Dermed produserer stoffene av narkotika kommersielt i tilgjengelige cellelinjer uten å avsløre identiteten til disse cellelinjer.

Figur 02: Biosimilarer

Produksjon av biosimilarer er mer mulig som de fysiske forholdene kan endres. Men på grunn av dette er feilfrekvensen for biosimilarer som kommer inn i markedet høy. Det er fordi det er mange komplikasjoner forbundet med biosimilarer i forhold til biologiene. Derfor er bruken av biosimilarer motvirket blant noen samfunn.

Hva er likhetene mellom biologics og biosimilarer?

• Biologics og Biosimilars er farmasøytiske stoffer.
• Begge typer medikamenter krever alvorlig analyse før de går inn i klinisk prøvefase.
• Begge krever også omfattende kliniske studier basert på mennesker og dyr.
• Videre brukes begge til behandling av overførbare og ikke-overførbare sykdommer.
• De har lignende primære strukturer og funksjoner.
• Videre ligner begge seg i deres basale farmakokinetiske egenskaper.

Hva er forskjellen mellom biologics og biosimilarer?

Biologics og biosimilars er to typer stoffer. Hovedforskjellen mellom biologics og biosimilars er involvering av levende organismer under produksjonen. Biologisk produksjon innebærer levende organismer mens produksjon av biosimilarer ikke gjør det. Videre er en annen forskjell mellom biologics og biosimilars at den rekombinante DNA-teknologien er hovedmodus for biologisk produksjon mens den ikke er nyttig i produksjon av biosimilarer.

Nedenfor infographic presenterer flere detaljer om forskjellen mellom biologics og biosimilars.

Sammendrag - Biologics vs Biosimilars

Kontroversen om bruk av biologer og biosimilarer har gitt ny innsikt blant det medisinske samfunnet. Biologics er farmasøytiske stoffer som syntetiserer i levende organismer. Rekombinant DNA-teknologi er mye brukt i produksjon av biologiske produkter. I motsetning, biosimilarer etterligne biologiene, men de er ikke identiske i naturen. Produksjon av biosimilarer innebærer ikke levende organismer. I stedet produseres de i produsentavhengige cellelinjer. Derfor er dette forskjellen mellom biologics og biosimilars.

Henvisning:

1.Chan, Juliana CN, og Anthony TC Chan. "Biologics and Biosimilars: Hva, hvorfor og hvordan?" Nåværende Neurology and Neuroscience Reports., U.S. National Library of Medicine, 2017. Tilgjengelig her 

Bilde Courtesy:

1. "754962309" av Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) via Flickr
2. "Biosimilars Patent Cliff" Av Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia