Forskjellen mellom kalibrering og validering

Kalibrering vs Validering

Kalibrering og validering er to prosesser i produksjon for å garantere kvaliteten på produktet eller tilhørende apparat. Ved kalibrering sammenlignes målingene med en akseptert referansemåling, for å sikre at de vurderte målingene overholder kravene. Ved validering testes ytelse, kvalitet og andre driftsparametere for et system for å verifisere at de overholder kravene.

Hva er kalibrering?

Kalibrering kan betraktes som en sammenligning mellom to enheter, for å sikre at en er lik den andre, innenfor de aksepterte toleranser. Enheten som brukes som referanse i sammenligningen er kjent som standard.

Kalibrering er ofte nødvendig i instrumenter, for å sikre at de gir nøyaktige resultater. Tenk på en fjærskala. Nøyaktigheten av målingene som er gjort av denne typen skala er direkte relatert til stivheten til våren som brukes. Indikatorflaten er merket med oppgradering, for å gi tilsvarende vekter. I denne prosessen brukes et kjent sett med vekter for å oppnå den riktige forlengelseslengden til fjæren. Denne prosessen kan betraktes som kalibrering. Også bruken fører til at stivheten til våren varierer, og de angitte verdiene kommer ikke til å være nøyaktige. Derfor skal skalaen sammenlignes med det kjente settet av vekter og korrigeres for å gi riktige vekter. Dette er også en kalibrering (eller rettere omkalibrering).

Kalibreringsprosessen er utført for nye instrumenter, instrumenter etter reparasjon og komponentutskifting, eller etter et bestemt tidsintervall eller en bestemt brukstid før en kritisk måling, etter en alvorlig drift med instrumentet, eller en plutselig endring i instrumentmiljøet, eller når målingene er tvilsomme.

Hva er validering?

Validering er en prosess for å sikre at systemet, en tjeneste eller et produkt oppfyller kravene og spesifikasjonene. Ofte er det en verifisering utført av en tredjepart for å sikre at kjøperen leveres med produktet som oppfyller spesifikasjonene, kravene og aksepterte standarder og et dokumentert resultat produseres ved slutten av prosessen.

Behandlingsprosessen kan kategoriseres som følger;

Prospektiv validering: Validering utført før distribusjon av et nytt produkt eller et produkt laget under en modifisert produksjonsprosess, hvor endringene kan medføre variasjon i produktets egenskaper.

Retrospektiv validering: Basert på akkumulert produksjon, testing og kontrolldata, kan validering utføres for et produkt som allerede er distribuert.

Lokalisering eller re-validering: Etter at en viss tid er gått, gjentar du valideringen for en metode som allerede var validert.

Samtidig validering: Kontrollaktivitetene i valideringsmetoden utføres under pågående testing, godkjenne kontrollmetoden og sikre at valideringsresultatene er gyldige.

Hva er forskjellen mellom kalibrering og validering?

• Kalibrering er en prosess for å sikre at målingene av et instrument er nøyaktige ved å sammenligne det med en standard (en referanse).

• I en bredere forstand, under en valideringsprosess, blir kvaliteten på ytelsen, driften og samsvar med spesifikasjonene og kravene testet og dokumentert.