Forskjellen mellom GMP og GLP

GMP vs GLP

GMP og GLP er forskrifter som har blitt pålagt av FDA på helseproduktprodusenter. Mens GMP gjelder varer som er beregnet til menneskelig bruk, er GLP et sett med retningslinjer som er ment for å opprettholde integriteten og kvaliteten på laboratoriedataene som brukes av produksjonsbedrifter for å bekjempe de påstandene de gjør om sine produkter. Mens det grunnleggende målet med både GMP og GLP er å beskytte sluttbrukernes helsemessige interesser, varierer begge i tilnærming og gjelder for forskjellige systemer.

Konseptet med GMP, som står for gode produksjonspraksis, og GLP, som står for gode laboratoriepraksis, er et hjerneskjold av FDA som ble plaget av klager det mottok regelmessig om kvaliteten på narkotika og andre helseprodukter. Det foreslo visse retningslinjer som alle produsenter som godtar GMP og GLP måtte følge, for å få sertifiseringer fra FDA. GMP er eldre av de to da det kom inn i 1963 mens GLP ble foreslått i 1976 og ble til stede i 1978. Sammen sikrer både GMP og GLP høy kvalitet på produktene, samt deres laboratorieprosedyrer.

I dag har GMP og GLP blitt synonymt med kvalitetssikring. Et selskap som har disse sertifiseringene, tillater tillit blant forbrukerne at produktene opprettholder høye kvalitetsstandarder og at alle korrekte prosedyrer er fulgt i produksjonen.

Mens GLP fokuserer på laboratorietesting, prosedyrer, utstyr som brukes, måten data og arkiv opprettholdes på, testanlegg og kvalitetskontroll av testing, er GMP mer opptatt av faktisk produksjon av varer og helseprodukter som det gjelder lokaler hvor varer er produsert, kvalifikasjoner av personell ansatt, anlegg og maskiner, og emballasje prosesser som brukes.

Generelt anses GLP å være mindre kostbart og besværlig enn GMP. Imidlertid forsøker produksjonsbedrifter å skaffe seg begge sertifiseringer som bevis på kvaliteten og integriteten til selskapet. Ethvert selskap som ønsker å få disse sertifiseringene, må få personell opplært i henhold til FDAs bestemmelser.